作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“排頭兵”,上市公司是中國(guó)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的“基本市場(chǎng)”和“動(dòng)力源”。上市公司不管在經(jīng)濟(jì)層面、還是社會(huì)層面,為我國(guó)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。本文轉(zhuǎn)發(fā)我國(guó)知名上市企業(yè)博濟(jì)醫(yī)藥簡(jiǎn)介和博濟(jì)醫(yī)藥logo標(biāo)志圖片,博濟(jì)醫(yī)藥在公司治理、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)、戰(zhàn)略、品牌、可持續(xù)發(fā)展、社會(huì)責(zé)任等多方面都是值得學(xué)習(xí)和尊敬的榜樣企業(yè)。
廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”,股票代碼為300404), 創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了近700名經(jīng)驗(yàn)豐富、學(xué)識(shí)淵博、思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專長(zhǎng)的全資子公司及十多家控股、參股公司。
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一,業(yè)務(wù)范圍包括藥物、醫(yī)療器械和保健品、特醫(yī)食品的注冊(cè)研究及上市后再評(píng)價(jià),尤其擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、BE檢測(cè)、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗(yàn)全過(guò)程;治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國(guó)內(nèi)近40個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)。
藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨(dú)立為客戶開(kāi)發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發(fā)平臺(tái)、多肽類藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺(tái)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心等服務(wù)平臺(tái),為客戶提供的新藥開(kāi)發(fā)和技術(shù)服務(wù)200多項(xiàng),獲得創(chuàng)新藥臨床批件多項(xiàng)。
藥物評(píng)價(jià)中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),已經(jīng)通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證,取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施,近3000萬(wàn)的先進(jìn)儀器設(shè)備,可同時(shí)開(kāi)展10個(gè)以上新藥評(píng)價(jià)工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)等八個(gè)部和兩個(gè)委員會(huì),擁有完善的質(zhì)量保證體系,強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì);在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評(píng)價(jià)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)(含預(yù)試)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。
CDMO生產(chǎn)由廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司承接,科技園注冊(cè)資本1.3億元,占地面積3.3萬(wàn)m2,一期已建成7棟超2萬(wàn) m2的孵化器和GMP生產(chǎn)平臺(tái),包括質(zhì)檢、辦公大樓、固體制劑車間(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑)、中藥提取車間、化學(xué)原料藥車間以及消防、環(huán)保、動(dòng)力等配套設(shè)施;服務(wù)內(nèi)容包括上市許可持有人(MAH)落地、工藝放大研究,臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)、模擬劑研究生產(chǎn)、項(xiàng)目文號(hào)落戶、新藥項(xiàng)目投融資等。
自成立以來(lái),博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)600多項(xiàng),臨床前研究及注冊(cè)服務(wù)300多項(xiàng),其中包括高難度創(chuàng)新藥40余項(xiàng)。通過(guò)提供研發(fā)服務(wù)幫助客戶取得新藥證書60余項(xiàng)、藥品注冊(cè)批件80多件、 中藥保護(hù)品種證書13件、臨床批件多項(xiàng)。
經(jīng)過(guò)十六年的發(fā)展,博濟(jì)已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO,可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng),完成一個(gè)新藥從藥學(xué)、藥效、毒理、臨床到注冊(cè)申報(bào)及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù),為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時(shí)間,在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等各個(gè)方面處于國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土CRO公司的龍頭企業(yè)。
上市公司“博濟(jì)醫(yī)藥”作為行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè),發(fā)揮了龍頭企業(yè)引領(lǐng)價(jià)值,對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),引領(lǐng)行業(yè)行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展都做出了積極貢獻(xiàn)。不管是企業(yè)還是博濟(jì)醫(yī)藥logo標(biāo)志設(shè)計(jì),都值得我們學(xué)習(xí)與欣賞。